Test Biegunka Wirusowa - wyrób medyczny

Home Check Test Biegunka Wirusowa – test do wykrywania 4 wirusów w kale, 1 szt.

Home Check Test Biegunka Wirusowa to wyrób medyczny do diagnostyki in vitro przeznaczony do samodzielnego wykonania w warunkach domowych. Test służy do jakościowego wykrywania antygenów czterech wirusów odpowiedzialnych za zakażenia przewodu pokarmowego: norowirusa, rotawirusa, adenowirusa oraz astrowirusa.

Badanie wykonuje się z próbki kału. Test pozwala jednocześnie ocenić obecność antygenów czterech wirusów i może być pomocny w przypadku występowania objawów takich jak biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha czy objawy ostrego zapalenia żołądka i jelit.

Wynik można odczytać po około 15 minutach. Test ma charakter pomocniczy i nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani pełnej diagnostyki laboratoryjnej.

Działanie i właściwości

• ✓ jakościowo wykrywa antygeny norowirusa,
• ✓ jakościowo wykrywa antygeny rotawirusa,
• ✓ jakościowo wykrywa antygeny adenowirusa,
• ✓ jakościowo wykrywa antygeny astrowirusa,
• ✓ umożliwia jednoczesne badanie czterech wirusów w jednej próbce kału,
• ✓ wynik dostępny jest po około 15 minutach,
• ✓ przeznaczony jest do samodzielnego wykonania w warunkach domowych,
• ✓ może wspomagać ocenę możliwego wirusowego podłoża dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

Wskazania

Wykonanie testu może być pomocne w przypadku występowania objawów mogących towarzyszyć wirusowym zakażeniom przewodu pokarmowego, takich jak:

• ✓ biegunka,
• ✓ wymioty,
• ✓ nudności,
• ✓ ból lub skurcze brzucha,
• ✓ objawy ostrego zapalenia żołądka i jelit.

Test może być stosowany jako pomoc diagnostyczna zarówno u dzieci, jak i u osób dorosłych, zgodnie z instrukcją używania.

Materiał do badania

Próbka kału.

Wykrywane antygeny

Sposób użycia

Przed wykonaniem badania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją używania znajdującą się w opakowaniu.

1. Pobrać próbkę kału zgodnie z instrukcją używania.
2. Umieścić pobrany materiał w probówce z buforem znajdującym się w zestawie.
3. Dokładnie wymieszać próbkę z roztworem buforowym zgodnie z instrukcją.
4. Przygotować kasetę testową bezpośrednio przed wykonaniem badania.
5. Nanieść przygotowaną próbkę na odpowiednie pole lub pola kasety testowej zgodnie z instrukcją używania.
6. Pozostawić test na płaskiej powierzchni na czas określony w instrukcji.
7. Odczytać wynik po około 15 minutach.

Interpretacja wyniku

Wynik dodatni: oznacza wykrycie antygenu jednego lub kilku badanych wirusów w próbce kału. W przypadku uzyskania wyniku dodatniego należy skonsultować się z lekarzem i poinformować go o uzyskanym wyniku.

Wynik ujemny: oznacza, że test nie wykrył antygenów badanych wirusów. Wynik ujemny nie wyklucza jednak zakażenia. Jeżeli objawy utrzymują się, nasilają lub stan zdrowia się pogarsza, należy skonsultować się z lekarzem.

Wynik nieważny: jeżeli nie pojawi się prawidłowa linia kontrolna wskazana w instrukcji, wynik należy uznać za nieważny i powtórzyć badanie z użyciem nowego testu.

RWS – Referencyjne Wartości Spożycia

*RWS nie ma zastosowania. Produkt jest wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro przeznaczonym do badania próbki kału, a nie produktem spożywczym.

Przeciwwskazania

Dla tego rodzaju testu diagnostycznego nie określa się przeciwwskazań w sposób właściwy dla produktów leczniczych lub preparatów stosowanych bezpośrednio na organizm.

• ✓ Nie używać testu po upływie terminu ważności.
• ✓ Nie używać testu w przypadku uszkodzenia opakowania.
• ✓ Nie używać elementów testu ponownie.

Działania niepożądane

Test przeprowadza się na próbce kału poza organizmem. Przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z instrukcją wyrób nie oddziałuje bezpośrednio na organizm. W dostępnych materiałach producenta i dystrybutora nie wskazano działań niepożądanych związanych z prawidłowym wykonaniem testu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• ✓ Produkt jest wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro przeznaczonym do samodzielnego wykonania.
• ✓ Przed wykonaniem badania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją używania.
• ✓ Test stanowi pomoc diagnostyczną i nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani pełnej diagnostyki laboratoryjnej.
• ✓ Wynik dodatni należy skonsultować z lekarzem.
• ✓ Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia.
• ✓ Jeżeli objawy utrzymują się, nasilają lub następuje pogorszenie stanu zdrowia, należy skontaktować się z lekarzem niezależnie od wyniku testu.
• ✓ Elementy zestawu przeznaczone do jednorazowego użycia nie powinny być wykorzystywane ponownie.
• ✓ Podczas pobierania i przygotowywania próbki należy zachować odpowiednie zasady higieny.
• ✓ Nie stosować testu po upływie terminu ważności ani w przypadku uszkodzenia opakowania.
• ✓ Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywanie

Przechowywać zgodnie z warunkami wskazanymi w instrukcji używania i na opakowaniu. Chronić test przed nadmierną wilgocią, niewłaściwą temperaturą oraz uszkodzeniem opakowania.

Nie stosować po upływie terminu ważności.

Opakowanie

1 test do samodzielnego wykonania.

Zawartość opakowania

• ✓ kaseta testowa,
• ✓ probówka z buforem do przygotowania próbki,
• ✓ elementy przeznaczone do pobrania próbki,
• ✓ instrukcja używania.

Informacje dodatkowe

• ✓ EAN: 6942598205938.
• ✓ Marka: Home Check / Milapharm.
• ✓ Materiał do badania: kał.
• ✓ Liczba wykrywanych wirusów: 4.
• ✓ Wykrywane antygeny: norowirus, rotawirus, adenowirus i astrowirus.
• ✓ Czas odczytu wyniku: około 15 minut.
• ✓ Typ produktu: wyrób medyczny do diagnostyki in vitro.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Producent / podmiot odpowiedzialny za produkt w Polsce:
Milapharm Sp. z o.o.
pl. Gen. Józefa Hallera 5/14A
03-464 Warszawa
Polska