DIATHER Test do oznaczania antygenu swoistego dla prostaty PSA metodą LFIA

DIATHER Medomics PSA Test do samokontroli – 1 szt.

DIATHER Medomics PSA Test do samokontroli to szybki test immunochromatograficzny przeznaczony do jakościowego wykrywania całkowitego antygenu swoistego dla prostaty – PSA – w próbce krwi włośniczkowej pobranej z opuszka palca.

Test jest wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro przeznaczonym do samodzielnego wykonania w warunkach domowych. Metoda LFIA umożliwia uzyskanie wyniku w krótkim czasie, bez konieczności używania specjalistycznej aparatury.

Najważniejsze cechy

• Domowy test do jakościowego oznaczania całkowitego PSA.
• Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro.
• Próbkę stanowi krew włośniczkowa pobrana z opuszka palca.
• Wykorzystuje metodę LFIA – immunochromatografię przepływu bocznego.
• Wynik można odczytać po około 10–15 minutach.
• Nie wymaga specjalistycznego sprzętu laboratoryjnego.
• Zestaw zawiera elementy potrzebne do samodzielnego przeprowadzenia testu.
• Opakowanie zawiera 1 test.

Zasada działania

Test wykorzystuje metodę LFIA – lateral flow immunoassay. Po naniesieniu próbki krwi i odpowiedniego buforu materiał przemieszcza się wzdłuż membrany testowej, gdzie zachodzi reakcja immunologiczna umożliwiająca jakościowe wykrycie całkowitego PSA.

Całkowity PSA obejmuje zarówno PSA w postaci wolnej, jak i PSA związany z białkami osocza.

Zawartość zestawu

• kasetka testowa,
• sterylny nakłuwacz,
• bufor testowy,
• gazik alkoholowy,
• instrukcja używania.

Parametry produktu

Sposób użycia

Test należy wykonać dokładnie zgodnie z instrukcją dołączoną do zestawu. Przed rozpoczęciem badania wszystkie elementy zestawu powinny znajdować się w temperaturze odpowiedniej do wykonania testu zgodnie z instrukcją producenta.

• Dokładnie umyj i osusz dłonie.
• Przygotuj wszystkie elementy zestawu.
• Zdezynfekuj opuszek palca dołączonym gazikiem alkoholowym.
• Użyj sterylnego nakłuwacza zgodnie z instrukcją.
• Pobierz wymaganą ilość krwi włośniczkowej.
• Nanieś próbkę na kasetkę testową zgodnie z instrukcją producenta.
• Dodaj odpowiednią ilość buforu.
• Odczytaj wynik w czasie wskazanym w instrukcji, zwykle po około 10–15 minutach.

Interpretacja wyniku

Wynik należy interpretować wyłącznie zgodnie ze schematem przedstawionym w instrukcji używania producenta. Prawidłowo wykonany test powinien wykazywać linię kontrolną potwierdzającą poprawny przebieg procedury.

Wynik testu ma charakter przesiewowy i nie stanowi samodzielnej diagnozy. Wynik wymagający dalszej oceny powinien zostać omówiony z lekarzem, który może zlecić odpowiednie badania laboratoryjne lub inne procedury diagnostyczne.

Ważne informacje

• To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
• Test przeznaczony jest wyłącznie do diagnostyki in vitro.
• Produkt przeznaczony jest do jednorazowego użycia.
• Nie używać testu po upływie terminu ważności.
• Nie używać produktu, jeżeli opakowanie testu jest uszkodzone.
• Nie interpretować wyniku po czasie innym niż wskazany w instrukcji producenta.
• Wynik testu nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani laboratoryjnego oznaczenia PSA.
• W przypadku nieprawidłowego lub niejednoznacznego wyniku należy skonsultować się z lekarzem.

Przechowywanie

Przechowywać zgodnie z warunkami określonymi przez producenta na opakowaniu i w instrukcji używania. Chronić przed wilgocią, bezpośrednim nasłonecznieniem i temperaturami wykraczającymi poza zakres wskazany dla wyrobu. Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Informacje dodatkowe

• Nazwa: PSA Test do samokontroli
• Marka: Medomics
• Dystrybutor: DIATHER Pietrusewicz Sp. K.
• Producent: Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
• Materiał do badania: krew włośniczkowa
• Liczba testów: 1
• EAN: 6974167892133