Test FLUORECARE COVID-19 Grypa A+B, RSV Combo 1 szt
- FLUORECARE COVID-19, grypa A+B i RSV Combo to szybki test immunochromatograficzny przeznaczony do jakościowego wykrywania i różnicowania antygenów wirusa SARS-CoV-2, wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B oraz syncytialnego wirusa oddechowego RSV.
FLUORECARE COVID-19, grypa A+B i RSV Combo, test antygenowy
FLUORECARE COVID-19, grypa A+B i RSV Combo to szybki test immunochromatograficzny przeznaczony do jakościowego wykrywania i różnicowania antygenów wirusa SARS-CoV-2, wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B oraz syncytialnego wirusa oddechowego RSV.
Test wykonuje się z próbki pobranej z przedniej części nosa. Wyrób jest przeznaczony do samokontroli w warunkach domowych i stanowi pomocnicze narzędzie diagnostyczne in vitro. Umożliwia uzyskanie wyników dotyczących czterech wirusów na podstawie jednej próbki.
Najważniejsze cechy
- Wykrywa antygeny SARS-CoV-2, grypy A, grypy B oraz RSV.
- Umożliwia jednoczesne rozróżnienie czterech zakażeń wirusowych.
- Test immunochromatograficzny do diagnostyki in vitro.
- Próbka pobierana jest za pomocą wymazu z nosa.
- Produkt przeznaczony do samokontroli w warunkach domowych.
- Może być stosowany zarówno przy występowaniu objawów, jak i przy ich braku, zgodnie z instrukcją używania.
- Może być stosowany od 2. roku życia.
- Wynik odczytuje się po około 15 minutach.
- Wyniku odczytanego po upływie 20 minut nie należy interpretować.
Zastosowanie
Test służy do jakościowego wykrywania antygenów:
- wirusa SARS-CoV-2 wywołującego COVID-19,
- wirusa grypy typu A,
- wirusa grypy typu B,
- syncytialnego wirusa oddechowego RSV.
Wyrób jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki pomocniczej. Wynik testu należy zawsze interpretować łącznie z objawami, historią kontaktu oraz innymi informacjami klinicznymi.
Parametry produktu
| Rodzaj testu | Szybki test antygenowy, immunochromatograficzny |
|---|---|
| Wykrywane antygeny | SARS-CoV-2, grypa A, grypa B, RSV |
| Rodzaj próbki | Wymaz z nosa |
| Sposób użycia | Samokontrola w warunkach domowych |
| Czas odczytu | Około 15 minut; nie interpretować wyniku po 20 minutach |
| Minimalny wiek | Od 2. roku życia, zgodnie z zasadami nadzoru wskazanymi w instrukcji |
| Klasyfikacja | Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro |
| Oznakowanie | CE 2934 |
Sposób użycia
Przed wykonaniem testu należy dokładnie przeczytać instrukcję używania dołączoną do opakowania. Zestaw testowy i jego elementy powinny osiągnąć temperaturę pokojową przed rozpoczęciem badania.
- Umyć ręce wodą z mydłem, a następnie je osuszyć. Oczyścić powierzchnię, na której będzie wykonywany test.
- Odkręcić zakrętkę probówki i usunąć niebieski korek zabezpieczający.
- Umieścić probówkę pionowo w przeznaczonym do tego otworze w opakowaniu.
- Otworzyć foliowe opakowanie karty testowej i położyć kartę na czystej, równej powierzchni.
- Wyjąć wymazówkę, nie dotykając jej miękkiej końcówki.
- Delikatnie wprowadzić wymazówkę do jednego nozdrza na głębokość około 2,5 cm.
- Obrócić wymazówkę 5 razy przy ścianie nozdrza.
- Powtórzyć pobieranie próbki w drugim nozdrzu, używając tej samej wymazówki.
- Umieścić wymazówkę w probówce z roztworem.
- Przełamać wymazówkę w zaznaczonym miejscu, pozostawiając jej dolną część w probówce, a następnie zamknąć probówkę.
- Ściskać probówkę i dociskać wymazówkę około 10 razy.
- Odczekać około 1 minuty.
- Otworzyć końcówkę kroplomierza.
- Nanieść po 2 krople próbki do studzienek oznaczonych literą „S” dla COVID-19, grypy A/B oraz RSV.
- Odczytać wynik po około 15 minutach. Nie interpretować wyniku po upływie 20 minut.
Interpretacja wyników – COVID-19 i RSV
| Wynik | Interpretacja |
|---|---|
| Pozytywny | Widoczna jest linia kontrolna „C” oraz linia testowa „T”. Nawet słabo widoczna linia „T” może oznaczać wynik pozytywny. |
| Negatywny | Widoczna jest wyłącznie linia kontrolna „C”. Linia testowa „T” nie pojawia się. |
| Nieważny | Nie pojawia się linia kontrolna „C”, niezależnie od obecności linii testowej. Test należy powtórzyć przy użyciu nowego zestawu. |
Interpretacja wyników – grypa A i B
| Układ linii | Interpretacja |
|---|---|
| Linie „C” i „A” | Wynik pozytywny w kierunku grypy A. |
| Linie „C” i „B” | Wynik pozytywny w kierunku grypy B. |
| Linie „C”, „A” i „B” | Wynik pozytywny w kierunku grypy A i grypy B. |
| Wyłącznie linia „C” | Wynik negatywny w kierunku grypy A i B. |
| Brak linii „C” | Wynik nieważny. Test należy powtórzyć przy użyciu nowego zestawu. |
Znaczenie wyniku
- Wynik pozytywny wskazuje na wykrycie antygenu określonego wirusa, ale powinien zostać oceniony w kontekście objawów i zaleceń medycznych.
- Wynik negatywny nie wyklucza zakażenia, szczególnie przy małej ilości wirusa w próbce lub nieprawidłowym pobraniu materiału.
- Przy utrzymujących się objawach, pogorszeniu samopoczucia lub podejrzeniu zakażenia mimo wyniku negatywnego należy skontaktować się z lekarzem.
- W przypadku wyniku nieważnego należy wykonać badanie ponownie przy użyciu nowego zestawu.
Utylizacja
Po zakończeniu badania wszystkie wykorzystane elementy zestawu umieścić w dołączonym woreczku lub innym szczelnym worku, zamknąć i wyrzucić zgodnie z instrukcją używania oraz lokalnymi zasadami postępowania z odpadami.
Po zakończeniu czynności dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed użyciem dokładnie przeczytać instrukcję używania.
- Test przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku.
- Nie używać ponownie żadnego elementu zestawu.
- Nie używać testu po upływie terminu ważności.
- Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub wcześniej otwarte.
- Nie dotykać miękkiej końcówki wymazówki ani pól reakcyjnych karty testowej.
- Nie spożywać ani nie dopuszczać do kontaktu roztworu buforowego z oczami lub skórą.
- Nie interpretować wyniku później niż po 20 minutach.
- Podczas wykonywania testu u dziecka należy przestrzegać zasad nadzoru osoby dorosłej podanych w instrukcji.
- W przypadku duszności, wysokiej gorączki, gwałtownego pogorszenia stanu lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem niezależnie od wyniku testu.
Podmiot odpowiedzialny
AMS PHARMA Sp. z o.o.
Informacje dodatkowe
- Produkt posiada deklarację zgodności UE.
- Wyrób posiada oznakowanie CE 2934.
- Instrukcja używania oraz etykieta są dostępne w języku polskim.
Ważne informacje
To jest wyrób medyczny do diagnostyki in vitro. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
